Generator medicinskog kisika i hiperbarična komora OEM/ODM Manufacturing Services
Opseg:
VPSA/VSA generatori kiseonika, medicinski gasni sistemi, hiperbarične komore za kiseonik (meke, krute, prilagođene)
01
Objekt:
30.000 m2 R&D i proizvodna baza, Chengdu, Kina
02
Usklađenost:
ISO/okviri sistema upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja; Nacionalni standard za izradu nacrta (hiperbarične komore za kiseonik)
03
IP/Tehnologija:
68 nacionalnih patenata (7 patenata pronalaska, 33 autorska prava na softver); Arhitektura procesa bez-ulja-bez VPSA/VSA
04
Modeli angažmana
|
Model |
Obim |
MOQ / Prag |
Validacija / Isporuka |
|
OEM / Private Label |
LBYL-projektovani sklopovi jezgra rebrendirani prema specifikaciji kupca |
Zavisno od{0}} projekta |
Tvornički prijemni test (FAT), tehnički prijenos datoteka, legalna podrška za primopredaju proizvođača TCF |
|
ODM / Custom Dev |
Redizajn profila protoka/pritiska, strukturno kućište, PLC/HMI lokalizacija |
NRE + posvećenost obima |
Izrada prototipa, 3D STEP/IGES izdanje, komorni hidro/pritisni test, CE/ISO tehnički dosije |
Matrica prilagođavanja
|
Dimenzija |
Standard Baseline |
Opseg prilagođavanja |
Inženjersko ograničenje |
|
Izlaz / protok kiseonika |
5-60 Nm3/h po jedinici |
Spušteno modularno skaliranje (do integracije centralnog postrojenja za akutnu-njegu) |
Otisak, opterećenje (380V/440V, 3-fazni) |
|
Pročišćavanje / Čistoća |
93% +/- 3% (VPSA/VSA) |
Kontrola tačke rosišta, više-stepena medicinska filtracija |
Kriva starenja molekularnog sita u zavisnosti od pritiska ciklusa |
|
Pritisak u komori / Volumen |
Meko: 1,3-1,5 ATA / kruto: 1,5-3,0 ATA |
Geometrija komore, konfiguracija porta (EEG/EKG), raspored sedenja/nosila |
Usklađenost sa ASME/GB/ISO kodom posude pod pritiskom |
|
Kontrolni sistem |
Siemens/Delta PLC + touch HMI |
Višejezično korisničko sučelje, Modbus/BACnet bolnička BMS integracija |
Watchdog timer, pneumatski ventil za istovar |
|
Kućište / Brendiranje |
Čelik{0}}prevučen prahom/industrijska bijela |
Prilagođena RAL boja, laserski-ugravirane pločice s nazivima, svileni-preslikana grafika korisničkog interfejsa |
Ocjena otpornosti na UV/abraziju |
Specifikacije pakovanja i logistike
Hiperbarične komore:
sanduk od šperploče-bez fumigacije; vakuumska zaštitna vreća za sušenje; pjenasta blokada-za akrilna/čelična vrata.
Oxygen Skids:
Otvoreni{0}}kontejnerski ili paletizirani skid; anti-omatanje protiv kondenzacije; izložena instrumentacija kapom.
Označavanje sljedivosti:
Laserski{0}}označena serijska pločica (UID, ulazni napon, maksimalni radni pritisak, datum proizvodnje); barkod/QR oznake sredstava po karti SKU klijenta.
Inženjerski i proizvodni tok rada
Zamrzavanje specifikacija:Zamrznite P&ID, električnu šemu, ciljeve čistoće plina i regulatorno ciljno tržište.
DFM / NRE:Provjera izvora komponenti (certifikati kompresora/molekularnog sita/ploče posude), izdanje 3D STEP/IGES modela za mehaničku integraciju kupca, kontrolna logička prijava-isključena.
Prototip / FAT:Funkcionalni rad-(72-kontinuirani test za postrojenja za kiseonik; hidro-pneumatski pritisak za posude pod pritiskom).
Masovna proizvodnja:Sljedivost materijala serije (sertifikati o ispitivanju mlinova za čelik, trupci ventila/senzora).
QC kapija:Provjera curenja (protokol helijum/mjehurića sapuna), električni hipot test, generiranje certifikata o kalibraciji.
Paket dokumentacije:Kao-izgrađeni P&ID, korisnički/servisni priručnik, izvodi CE/ISO tehničkih konstrukcijskih datoteka, katalog rezervnih dijelova.
Tehnička činjenica-Osnova za tehničku procjenu kupca
VPSA energetski profil:Ciklus niskog-pritiska (<0.05 MPa gauge blower discharge) yields ~40% specific energy reduction vs. traditional PSA (proven across 3,000+ equivalent large-scale acute care tertiary hospital deployments).
Smanjenje buke:Prigušenje zvučnog kućišta do<65 dB(A) at 1 meter for skid-mounted oxygen units.
Faktor sigurnosti plovila:Hiperbarični tlačni trupovi izračunati prema standardima opterećenja cikličkog zamora (minimalni faktor sigurnosti privlačenja/zatezanja u skladu s nacionalnim kodom za medicinske posude pod pritiskom).
Regulatorna i pravna odgovornost:Pružanje fajla za upravljanje rizikom (okvir ISO 14971), električne sigurnosti (podaci o poravnanju prema IEC 60601-1 gdje je primjenjivo), proračuna dizajna posude pod pritiskom i primopredaja kompletne tehničke građevne datoteke (TCF) koja podržava klijenta koji djeluje kao pravni proizvođač za lokalno notificirano tijelo ili regulatorne revizije.
Model životnog ciklusa i terenske podrške
Raspored potrošnog materijala/habanja:
Interval zamjene molekularnog sita: 5-8 godina (ovisno o radnom-satu i tački rose).
Remont kompresora / servis{0}}zaptivke: 16.000-24.000 radnih sati.
Podrška na terenu:
Daljinska PLC/HMI telemetrijska dijagnostika, modularni pad-u zamjenskim klizačima, i direktno otpremanje rezervnih dijelova od regionalnog partnera/fabrika- (ventili kompresora, setovi za kalibraciju senzora).
Kontrolna lista RFQ & tehnički unos
Predviđena aplikacija (klinička centralna opskrba, mobilna/kontejnerska, hiperbarična više-mjesta/jedno mjesto)
Brzina protoka (Nm3/h) i pritisak isporuke (MPa) ili ATA komore i kapacitet pacijenta
Standard električne mreže (napon/frekvencija/faza)
Ciljni regulatorni okvir (CE-MDD/MDR mapa puta, usklađivanje sa ISO 13485, potrebna podrška za registraciju lokalnog uvoza)
Procijenjeni godišnji volumen/veličina serije za nivo cijena na veliko